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【ChiCTR2600122871】人工智能辅助冠心病CT影像诊断对治疗决策的影响：一项多中心随机临床决策试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122871

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠状动脉粥样硬化，伴或不伴有缺血导致的胸痛症状

试验通俗题目

人工智能辅助冠心病CT影像诊断对治疗决策的影响：一项多中心随机临床决策试验

试验专业题目

人工智能辅助冠心病CT影像诊断对治疗决策的影响：一项多中心随机临床决策试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

拟基于CT-MPI+CCTA的人工智能自动诊断工具，开展模拟真实临床场景的随机对照试验，验证其辅助医生在真实临床场景中对疑似CAD患者进行治疗决策的能力，进而推进相关工具在临床实践中的应用。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

由不参与后续诊断处理的研究人员采用计算机进行随机分组

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

332

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-22

试验终止时间

2026-09-22

是否属于一致性

/

入选标准

1.具备中高冠心病验前概率（根据Diamond–Forrester改良评分），验前概率指患者在接受影像学检查前罹患冠心病的概率，该评分基于年龄、性别及胸痛性质进行风险分层。 2.接受了CT心肌灌注和冠状动脉CT血管造影一站式成像； 3.年满18周岁； 1.具备中高冠心病验前概率（根据Diamond–Forrester改良评分），验前概率指患者在接受影像学检查前罹患冠心病的概率，该评分基于年龄、性别及胸痛性质进行风险分层。2.接受了CT心肌灌注和冠状动脉CT血管造影一站式成像；3.年满18周岁；；

排除标准

1.既往接受过冠心病治疗（包括支架植入、血运重建等）； 2.合并瓣膜疾病、心肌病等其他心脏疾病； 3.图像质量不佳（Linker图像质量五分法评分小于3分）； 4.人工智能软件处理失败；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第一人民医院

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研究负责人邮编

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