ChiCTR2200058404
尚未开始
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2022-04-08
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膀胱癌
请与我们联系进一步完善诊断试验相关指标信息。 尿液DNA甲基化在残留和复发膀胱癌无创诊断中的应用研究
尿液DNA甲基化在残留和复发膀胱癌无创诊断中的应用研究
本研究旨在通过多中心的诊断观察性研究，验证尿液DNA甲基化检测在膀胱癌残留和复发诊断中的灵敏度和特异性，并评估其在中国膀胱癌残留诊断中的效能和临床应用价值。
非随机对照试验
诊断试验新技术
NA
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白求恩泌尿肿瘤专项研究基金
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2022-03-21
2024-12-31
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1. 判断肿瘤残留的病例组： （1）既往确诊的高危NMIBC患者，拟行二次TURBT； （2）年龄≥18周岁，性别不限； （3）距离上次化疗药物或免疫治疗药物灌注间隔1周及以上； （4）能在接受常规治疗的同时，提供治疗前的100mL晨尿样本； （5）经TURBT手术病理确诊为有肿瘤残留。 2. 判断肿瘤残留的对照组： （1）既往确诊的高危NMIBC患者，拟行二次TURBT； （2）年龄≥18周岁，性别不限； （3）距离上次化疗药物或免疫治疗药物灌注间隔1周及以上； （4）能在接受常规治疗的同时，提供治疗前的100mL晨尿样本； （5）经TURBT手术病理确诊为无肿瘤残留。 3. 判断肿瘤复发的病例组： （1）既往确诊的NMIBC经TURBT术后患者，拟行随诊的膀胱镜检查； （2）年龄≥18周岁，性别不限； （3）距离上次化疗药物或免疫治疗药物灌注间隔1周及以上； （4）能在接受常规治疗的同时，提供治疗前的100mL晨尿样本； （5）经膀胱镜检查和活检病理确诊为有肿瘤复发。 4. 判断肿瘤复发的对照组： （1）既往确诊的NMIBC经TURBT术后患者，拟行随诊的膀胱镜检查； （2）年龄≥18周岁，性别不限； （3）距离上次化疗药物或免疫治疗药物灌注间隔1周及以上； （4）能在接受常规治疗的同时，提供治疗前的100mL晨尿样本； （5）经膀胱镜检查和活检病理确诊为无肿瘤复发。；
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