ChiCTR2000040103
尚未开始
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化药
恩格列净
2020-11-21
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2型糖尿病合并高血压病
请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 恩格列净对2型糖尿病合并高血压患者血压变异性和左心室质量指数作用的研究
恩格列净对2型糖尿病合并高血压患者血压变异性和左心室质量指数作用的研究
主要研究目的：评估在血糖控制不佳的2型糖尿病合并高血压患者中联合恩格列净治疗48周后血压变异性和左心室质量指数的变化。 次要研究目的： 1.评估血糖控制不佳的2型糖尿病合并高血压患者中联合恩格列净治疗48周后血糖控制情况（包括HbAlc、空腹血糖、餐后2小时血糖） 2.评估血糖控制不佳的2型糖尿病合并高血压患者中联合恩格列净治疗48周后血压、血脂和尿A/C等情况 3.评估血糖控制不佳的2型糖尿病合并高血压患者中联合恩格列净治疗48周后安全性分析（包括低血糖、肝肾功能、消化道症状和泌尿道感染）
随机平行对照
上市后药物
由随机数据表产生
未说明
省教育厅重点项目
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60
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2020-12-01
2021-12-01
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1.年龄：18~70岁； 2.使用1种或以上降糖药物血糖控制不佳2型糖尿病患者（不包括在使用SGLT2抑制剂或GLP1受体激动剂）； 3.HbAlc 7.5~11%,FBS≤15mmol/l,BMI 18~35kg/㎡； 4.同时合并高血压病； 5.血压控制平稳； 6.签署知情同意书。；
请登录查看1.心功能不全，肝肾功能不全； 2.已经在使用SGLT2抑制剂或GLP1受体激动剂的患者； 3.有泌尿道或生殖道感染； 4.肿瘤和慢性感染，精神病患者，血液及免疫系统疾病，尤其需服用激素者； 5.妊娠和哺乳期女性； 6.急慢性严重糖尿病并发症/伴发病,如中风、急性冠脉综合征等； 7.严重心血管疾病，血压控制不佳，手术史； 8.同时参加其他临床试验者。；
请登录查看安徽医科大学第二附属医院
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