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【ChiCTR2400085428】基于Grail步态分析评估中医推拿治疗腰椎间盘突出症疼痛、功能障碍疗效的非劣效性临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400085428

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-06-07

临床申请受理号

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靶点

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适应症

腰椎间盘突出症

试验通俗题目

基于Grail步态分析评估中医推拿治疗腰椎间盘突出症疼痛、功能障碍疗效的非劣效性临床研究

试验专业题目

基于Grail步态分析评估中医推拿治疗腰椎间盘突出症疼痛、功能障碍疗效的非劣效性临床研究

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临床试验信息
试验目的

基于GRAIL步态分析评估中医推拿与PELD术治疗腰椎间盘突出症临床疗效的可行性,探究评估LDH治疗、康复新方法

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

课题经费

试验范围

/

目标入组人数

39

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-20

试验终止时间

2025-05-20

是否属于一致性

/

入选标准

(1)由专家诊断为LDH的非巨大脱出、游离型突出的个体 (2)年龄≥18岁且≤75岁,性别不限 (3)腰腿痛至少1个月的非急性LDH (4)治疗前2周内患者未进行其他中医治疗或任何止痛药物治疗。 (5)自愿参加临床试验,签署知情同意书。;

排除标准

(1)患有脊椎或下肢有先天畸形的或不能行走的疾病 (2)脊柱手术史或其他影响步态的疾病; (3)怀孕或哺乳期; (4)有推拿、内镜下腰椎间盘切除术禁忌者 (5)患者有鞍区感觉异常、大小便异常情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

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研究负责人邮编

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