ChiCTR-ONC-16009889
尚未开始
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CD19 CAR-T细胞
2016-11-17
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复发难治急性淋巴细胞白血病
CD19CART细胞治疗复发难治儿童急性淋巴细胞白血病的单中心前瞻性临床研究
CD19CART细胞治疗复发难治儿童急性淋巴细胞白血病的单中心前瞻性临床研究
评估CD19CART细胞治疗复发难治儿童急性淋巴细胞白血病的安全性和有效性
单臂
治疗新技术
非随机
N/A
上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心
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20
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2017-01-01
2018-12-31
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1.CD19阳性的急性淋巴细胞白血病; 2.年龄<18岁; 3.至少两次诱导化疗后不缓解,且无合适靶向药物或靶向治疗无效; 4.骨髓复发后诱导不缓解; 5.首次非晚期(CCR<36月)骨髓复发且无合适供体(非亲源性异基因供体); 6.两次及以上骨髓复发,无合适供体(非亲源性异基因供体) ; 7.移植后骨髓复发; 8.自愿参加本实验并签署知情同意书者。;
请登录查看1.预计生存期<12周; 2.肌酐 > 2.5mg/dl;ALT、AST > 5倍正常值;胆红素 > 2mg/dl;LVEF<40% 3.不能控制的活动性感染; 4.乙肝、丙肝处于活动期、HIV感染; 5.治疗后早期失访(<3月); 6.中枢神经系统受累(CNS-3); 7.移植后复发病人处于嵌合体状态,有移植物抗宿主病,需要免疫抑制剂干预; 8.其它干扰本项研究的系统性疾病存在。;
请登录查看上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心
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