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【ChiCTR2000035261】番茄红素补充对非酒精性脂肪肝铁过载的干预效果及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000035261

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非酒精性脂肪肝疾病

试验通俗题目

番茄红素补充对非酒精性脂肪肝铁过载的干预效果及机制研究

试验专业题目

番茄红素补充对非酒精性脂肪肝铁过载的干预效果及机制研究

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临床试验信息
试验目的

探索番茄红素干预对NAFLD患者肝功能、炎症及铁代谢指标的影响，寻找能够较好反映NAFLD病情进展或药物治疗效果的生物学指标，并探寻番茄红素对NAFLD患者铁过载的改善作用及可能机制，为开发植物化学物防治NAFLD提供一定的理论基础。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究负责人将研究对象编号，采用Excel随机序列的方法产生随机

盲法

未说明

试验项目经费来源

达能营养研究与宣教基金; 国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-09-10

试验终止时间

2022-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

按2010年中华医学会肝病分会脂肪肝和酒精性肝病学组修订的《非酒精性脂肪性肝病诊疗指南》诊断标准，选取30~60岁非酒精性脂肪肝患者。；

排除标准

有损伤肝脏的药物服用史的患者； 饮酒的对象； 病毒性肝炎的患者； 自身免疫性肝病的患者； 贫血、心脑血管等其他系统疾病的患者； 血色素沉着病等的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

青岛大学

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研究负责人邮编

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