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【ChiCTR2600120248】补充磷虾油对高胆固醇血症的改善效果-一项随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120248

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高胆固醇血症

试验通俗题目

补充磷虾油对高胆固醇血症的改善效果-一项随机对照试验

试验专业题目

补充磷虾油对高胆固醇血症的改善效果-一项随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

1.通过随机双盲平行对照试验，探究膳食补充磷虾油干预对胆固醇、脂蛋白等临床参数的影响； 2.通过代谢组学技术，筛选磷虾油干预前后显著差异的内源性代谢物，识别潜在生物标志物； 3.基于 KEGG 通路富集分析，阐明磷虾油调控的关键代谢通路与作用靶点，多维视角揭示磷虾油干预改善高胆固醇血症的机制，为其在心血管疾病预防与干预中的应用提供科学依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究负责人将研究对象编号，利用Stata进行区组随机分配，使年龄、性别和BMI分配均匀。

盲法

在整个研究过程中，负责数据收集和结局评估的研究人员以及受试者本人均不知晓具体的分组情况

试验项目经费来源

挪威阿克海洋生物公司提供干预物，其余经费自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2026-09-02

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在35-65周岁，性别、民族不限； 2.被诊断为高胆固醇血症，TC≥5.2 mmol/L或LDL-C≥3.4 mmol/L； 3.每周海鲜摄入量不超过200g；或近3个月未服用过n-3多不饱和脂肪酸补充剂； 4.自愿参加并签订知情同意书，配合完成研究者安排的问卷或接受电话随访。；

排除标准

1.家族性高脂血症或甘油三酯浓度>4.56mmol/L； 2.患有任何形式的肝、肾及恶性肿瘤等疾病； 3.已知对海鲜或研究药物（n-3多不饱和脂肪酸）过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

青岛大学

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研究负责人邮编

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