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【ChiCTR2500097098】脊髓损伤患者智能化胸腰椎主动康复训练装置研发与应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097098

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊髓损伤

试验通俗题目

脊髓损伤患者智能化胸腰椎主动康复训练装置研发与应用

试验专业题目

脊髓损伤患者智能化胸腰椎主动康复训练装置研发与应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

脊髓损伤给患者带来了巨大困扰和负担，急需有效的、易于推广的智能化胸腰椎主动康复训练设备。申请人带领研究团队根据临床需求自主设计研发了一种智能化胸腰椎主动康复训练装置，通过强化患者脊柱肌肉力量、改善脊柱稳定性，进而缓解腰痛、提高日常生活能力。该装置主动性强、经济性好、适应性广，是一种新型便携式、可调节式的主动康复训练装置，在预实验中得到脊髓损伤患者的广泛好评。本课题将开展临床试验验证其临床效果，招募 40名脊髓损伤患者分为干预组和常规康复组，在 2 个月的康复训练中持续收集患者腰部及腹部肌肉力量相关信息和使用意见；同时利用该装置评估腰部及腹部肌肉力量，并开发和推广一种强化腰部及腹部肌肉力量的个体化、主动康复训练方案。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18-65岁的脊髓损伤患者；（2）手术时间超过3月，为非进行性损伤；（3）上肢功能较好；（4）能维持坐位三级平衡；（5）近期未接受其他脊柱的康复训练；（6）签署知情同意书。；

排除标准

1.训练时出现下肢放射痛或疼痛加重的患者；（2）严重腰椎管狭窄、肿瘤、腰椎间盘突出、腰椎滑脱等；（3）严重的心脏病、高血压、代谢性疾病等，不适合运动训练治疗的患者；（4）严重骨质疏松症患者；（5）依从性差或因其他原因中途退出治疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京博爱医院

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研究负责人邮编

/

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