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【ChiCTR1900024162】陈星同医师：请核查伦理审批日期是否填写正确。 右美托咪定对长时全麻非心脏手术老年患者肾肺功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR1900024162

试验状态

尚未开始

药物名称

右美托咪定

药物类型

/

规范名称

右美托咪定

首次公示信息日的期

2019-06-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

长时全麻非心脏手术老年患者肾肺功能

试验通俗题目

陈星同医师：请核查伦理审批日期是否填写正确。 右美托咪定对长时全麻非心脏手术老年患者肾肺功能的影响

试验专业题目

右美托咪定对长时全麻非心脏手术老年患者肾肺功能的影响

申办单位信息
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400038

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临床试验信息
试验目的

探索Dex对长时全麻老年患者非心脏大手术的肾肺功能影响及其可能机制

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

在实验开始前，由主要研究者根据需要的样本量，生成86个大小介于1-100随机数，这86个随机数分别与患者入组顺序编号1-86一一对应，随后将随机数从小到大进行排列，规定值较小的43个随机数以及与之对应编号的患者进入D组（Dex组），值较大的43个随机数以及与之对应编号的患者进入C组（Control组）。

盲法

未说明

试验项目经费来源

国家自然科学基金项目，课题编号：81272068号和81772050号

试验范围

/

目标入组人数

43

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-09-09

试验终止时间

2021-01-27

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄： 60-75岁（含60岁和75岁）； （2）ASA分级I~III级； （3）预计手术时间超过4小时； （4）麻醉方式为全身麻醉； （5）手术方式为非腔镜开放性腹部及胸部手术； （6）有能力依从研究方案，自愿参加研究并签署知情同意书。；

排除标准

（1）ASA分级≥Ⅳ级； （2）嗜铬细胞瘤患者； （3）精神状态不能合作者，患有精神性疾病、无自制力、不能明确表达者； （4）正在参加其它临床试验者； （5）存在严重心脏传导阻滞和（或）严重心室功能不全者，例如病窦综合征、II度II型以上传导阻滞等； （6）术前有严重心、肺、肾疾病; （7）研究人员认为其他原因不适合临床实验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

陆军军医大学第一附属医院野战手术麻醉科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

400038

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