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【ChiCTR2400093712】毛囊种植系统用于男性雄激素性秃发患者毛囊提取及种植的安全性和有效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093712

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

男性雄激素性秃发

试验通俗题目

毛囊种植系统用于男性雄激素性秃发患者毛囊提取及种植的安全性和有效性研究

试验专业题目

毛囊种植系统用于男性雄激素性秃发患者毛囊提取及种植的安全性和有效性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.主要目的：评价磅客策(上海)智能医疗科技有限公司生产的毛囊种植系统用于男性雄激素性秃发患者毛囊提取及种植的安全性和有效性。 2. 次要目的：研究类型是探索性研究/预试验，用于为后续开展的多中心、前瞻性、随机对照的注册临床试验积累经验数据。

试验分类
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试验类型

随机交叉对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者使用随机信封进行分组。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

5

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2025-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.男性18-60岁； 2.雄激素性秃发患者，秃发等级为Norwood-Hamilton II-VI级; 3.稳定1年以上； 4.同意剃发至1-1.4mm，并接受纹色标记； 5.同意签署知情同意书。；

排除标准

1.有严重的内科、外科疾病者，有活动性传染性疾病； 2.患有严重精神及心理疾病者； 3.有疤痕瘢痕体质的患者； 4.既往做过植发手术的患者； 5.自身免疫性疾病及免疫抑制状态者； 6.存在其他头皮疾病； 7.近6月同时参加其他临床试验者； 8.其他经研究者判定不符合入选条件的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市静安区中心医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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