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【ChiCTR2200061613】探索间歇性爆发性θ波刺激在脊髓小脑性共济失调中的作用和神经可塑性机制

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061613

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊髓小脑性共济失调

试验通俗题目

探索间歇性爆发性θ波刺激在脊髓小脑性共济失调中的作用和神经可塑性机制

试验专业题目

探索间歇性爆发性θ波刺激在脊髓小脑性共济失调中的作用和神经可塑性机制

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310009

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临床试验信息
试验目的

探索间歇性爆发性θ波刺激（intermittent theta burst stimulation，iTBS）在脊髓小脑性共济失调（spinocerebellar ataxia, SCA）共济症状改善的作用及机制。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

治疗新技术

随机化

入组前，研究者再次核对入选及排除标准确认受试者是否入组。以SAS软件（9.4或以上版本）产生随机号以及随机号所对应治疗组别。受试者筛选合格以后，研究人员根据入组顺序分配一个受试者编号即随机号，根据随机号拆除随机信封，根据随机信封组别和治疗方案给予受试者相应的治疗。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-15

试验终止时间

2024-06-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于18岁； 2.共济失调症状； 3.有家族遗传史，基因检测确诊为SCA； 4.签署知情同意书； 5.SARA评分大于3分。；

排除标准

1.头颅内有金属异物者，有脑肿瘤、脑外伤、脑手术者； 2.带有心脏起搏器、心脏支架植入，耳蜗植入者； 3.癫痫病史或脑电图异常者； 4.生命体征不稳定的重症患者及不配合者； 5.严重神经系统疾病； 6.服用影响代谢药物的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

杭州师范大学附属医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

310009

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