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【ChiCTR2000041243】中国儿童肥厚性心肌病预后研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000041243

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-12-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥厚性心肌病

试验通俗题目

中国儿童肥厚性心肌病预后研究

试验专业题目

一项关于中国儿童肥厚型心肌病的临床特点与预后的多中心回顾性队列研究

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临床试验信息
试验目的

描述中国儿童肥厚型心肌病临床特点、基因突变谱、预后，并分析终点事件相关的预后因素，构建风险预测模型,为儿童肥厚性心肌病风险分层及个体化管理提供依据。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

连续抽样

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

≤18岁的诊断为肥厚性心肌病的儿童； HCM诊断标准：影像学检查提示的心室壁或最大舒张期室间隔厚度超过同年龄、同性别、或根据体表面积校正的正常儿童平均值的2个标准差，且不能仅仅由血流动力学改变所解释。；

排除标准

继发性因素所致HCM，如血流动力学改变、肺实质或肺血管疾病内分泌疾病、风湿免疫疾病、慢性心律失常、心脏毒性因素暴露等.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心

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