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【ChiCTR1800015182】新型国产钽棒治疗早期股骨头缺血性坏死的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800015182

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-03-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

股骨头缺血性坏死

试验通俗题目

新型国产钽棒治疗早期股骨头缺血性坏死的临床研究

试验专业题目

新型国产润泽钽棒治疗早期股骨头缺血性坏死的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价TaBw01多孔钽骨填充材料在股骨头坏死治疗中的安全性及有效性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化是由护士完成的，他们画了一个密封的，编号的信封，里面包含了每个病人在手术前的治疗方法。

盲法

/

试验项目经费来源

重庆润泽医药有限公司

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-07-22

试验终止时间

2015-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄18-60岁； （2）BMI<40; （3）股骨头缺血坏死早期，ARCO分期 I、IIA、IIB期 （4）非创伤病因 （5）既往无精神病、药物滥用、系统性疾病、传染病、或免疫系统障碍；；

排除标准

（1）正使用激素治疗； （2）患侧髋关节既往手术； （3）不愿参与；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆润泽医药有限公司

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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