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首页 临床进展 低频rTMS结合音乐疗法治疗脑卒中恢复期非流畅性失语的疗效及康复机制研究

【ChiCTR2400084441】低频rTMS结合音乐疗法治疗脑卒中恢复期非流畅性失语的疗效及康复机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084441

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中恢复期非流畅性失语

试验通俗题目

低频rTMS结合音乐疗法治疗脑卒中恢复期非流畅性失语的疗效及康复机制研究

试验专业题目

低频rTMS结合音乐疗法治疗脑卒中恢复期非流畅性失语的疗效及康复机制研究

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临床试验信息
试验目的

（1）比较低频rTMS治疗、音乐疗法、低频rTMS结合音乐疗法治疗对脑卒中恢复期非流畅性失语的效果，明确低频rTMS结合音乐疗法在治疗脑卒中恢复期非流畅性失语患者的优势作用，为临床综合治疗脑卒中恢复期非流畅性失语提供新思路和新方法。 （2）探索低频rTMS结合音乐疗法对脑卒中恢复期非流畅性失语患者脑功能连接及白质纤维连接的影响，从而阐明低频rTMS结合音乐疗法治疗脑卒中恢复期非流畅性失语的神经机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由本研究负责人采用完全随机设计多个样本率比较样本含量的估计方法计算样本量，然后采用随机信封分配法将纳入观察病例随机分组。

盲法

患者和评估人员均不知道具体分组情况

试验项目经费来源

医院配套

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-03

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①脑卒中诊断标准符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2014》，并经头颅CT或MRI确认为左侧大脑半球单一病灶；

排除标准

①非脑梗死或脑出血所致的非流畅性失语； ②流畅性失语； ③开颅术后颅骨缺损者； ④体内有任何金属异物或电子装置； ⑤有癫痫患者； ⑥视觉或听力障碍，无法完成语言功能评定和治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省人民医院

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