【ChiCTR2400089047】基于新型SERS纳米探针的FGFs检测平台构建及其在心血管疾病中的应用

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基本信息

登记号

ChiCTR2400089047

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-08-30

临床申请受理号

靶点

适应症

心血管疾病

试验通俗题目

基于新型SERS纳米探针的FGFs检测平台构建及其在心血管疾病中的应用

试验专业题目

基于新型SERS纳米探针的FGFs检测平台构建及其在心血管疾病中的应用

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究目的设计并合成具有高灵敏度和特异性的自组装纳米颗粒探针，用于表面增强拉曼散射（SERS）检测成纤维细胞生长因子（FGFs）。基于这一新型自组装纳米探针，构建FGFs检测平台，并研发一种有效减少咖啡环效应的方法，例如通过结合超疏水平台和深度学习算法，搭建高通量分析系统以进行多疾病筛查和治疗评估。这一系统旨在提高检测的准确性和灵敏度，并将该检测平台应用于真实的临床样本中进行不断整合和优化，最终实现为炎症患者提供一种更为准确、快速、非侵入性且便捷的诊断方法。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

黑龙江省体制康复学会资助

试验范围

目标入组人数

100

实际入组人数

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2027-08-01

是否属于一致性

入选标准

健康志愿者心血管疾病患者：急性冠脉综合征、心衰急性冠脉综合征标准：（1）年龄大于18周岁，小于75周岁患者；（2）劳力性胸痛或者急性胸痛发作史，但未超过12h；（3）心电图相邻两个或更多导联ST 段压低，或者抬高在肢体导联≥0.1mV、胸导联≥0.2mV或者新出现的完全性左（或右）束支传导阻滞；心衰的标准：（1）年龄大于18周岁，小于75周岁患者；（2）呼吸困难症状（3）NT-proBNP大于450pg/ml（小于50岁），NT-proBNP大于900pg/ml（年龄50岁-75岁），NT-proBNP大于180pg/ml（大于75岁）（4）心脏超声证据支持；

排除标准

（1）既往颅内出血史或未知部位的脑卒中史,近6个月内发作过缺血性脑卒中; （2）中枢神经系统损伤、神经系统肿瘤或动静脉畸形; （3）近2个月出现过重大创伤、外科手术或头部损伤; （4）近1个月内有胃肠道出血,已知原因的出血性疾病（月经除外）; （5）明确、高度怀疑或者不能排除主动脉夹层（1）24h内接受过不可压迫的穿刺术（如肝活检、腰椎穿刺术）; （6）口服抗凝药治疗中；（7）妊娠或产后1周；（8）难治性高血压病[收缩压>180mmHg和（或）舒张压>110mmHg；（9）患有晚期肝疾病、感染性心内膜炎、活动性消化性溃疡；（10）长时间或有创性复苏。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

哈尔滨医科大学附属第二医院

研究负责人电话

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研究负责人邮编

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