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【ChiCTR1800019897】iVASO技术测量特发性炎性肌病和糖尿病下肢肌肉小动脉血容量

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019897

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-12-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

特发性炎性肌病、糖尿病

试验通俗题目

iVASO技术测量特发性炎性肌病和糖尿病下肢肌肉小动脉血容量

试验专业题目

iVASO技术测量特发性炎性肌病和糖尿病下肢肌肉小动脉血容量

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临床试验信息
试验目的

本研究的目的是通过iVASO技术测量正常受试者、特发性炎性肌病和糖尿病下肢肌肉小动脉血容量（CBVa）以及动脉通过时间（ATT），并观察病例组和正常对照组在CBVa和ATT的差异，从而初步明确CBVa的临床意义。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

诊断试验新技术

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

广州市科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

16;18

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-11-01

试验终止时间

2019-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

病例组： 1、签署书面知情同意书； 2、临床上拟诊为特发性炎性肌病或糖尿病； 3、临床上已申请行下肢磁共振扫描； 4、具有血清指标（CK、CRP、LDH、ALT、AST）、肌力评估数据、ABI指数。 正常组： 1、签署知情同意书； 2、健康志愿者； 3、无吸烟史、无高血压、高血脂、高血糖，近1月未服用药物。；

排除标准

病例组： 1、大腿有外伤史、手术史； 2、大腿部位伴有其他疾病，如肿瘤、脓肿等； 3、心功能异常； 4、具有磁共振扫描禁忌症。 正常组： 1、孕妇及婴儿； 2、具有幽闭恐怖症； 3、体内有金属异物者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学南方医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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