【ChiCTR2000030138】该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 人间充质干细胞治疗重症新型冠状病毒（COVID-19）感染肺炎临床研究
ChiCTR2000030138
尚未开始
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2020-02-24
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新型冠状病毒肺炎（COVID-19）
该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 人间充质干细胞治疗重症新型冠状病毒（COVID-19）感染肺炎临床研究
人间充质干细胞治疗重症新型冠状病毒（COVID-19）感染肺炎临床研究
评价人脐带间充质干细胞治疗2019-nCoV感染肺炎患者的有效性和安全性
随机平行对照
Ⅱ期
为了减少来自研究者和受试者可能的选择性偏倚和疗效评价偏倚，本研究将采用随机双盲、安慰剂对照设计，由于基础治疗是目前的标准治疗方案，本研究是加载设计符合伦理学要求。 本研究将不向研究者提供随机分组编码。编码将保存在中央随机系统（IWRS）内，该系统具有允许研究者对个体受试者揭盲的功能。避免研究者、临床团队或其他相关人员接触此类数据，直至数据库锁定和揭盲。
双盲
中国人民解放军总医院
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30
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2020-02-24
2020-05-31
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符合下列所有条件的受试者进入本试验： ①年龄16～75岁的男性或女性患者； ②愿意签署知情同意书； ③符合COVID-19感染疑似病例标准的基础上，痰液、咽拭子、下呼吸道分泌物等标本行实时荧光RT-PCR检测COVID-19核酸阳性；或病毒基因测序，与已知的COVID-19高度同源； ④影像学表现符合肺炎。；
请登录查看符合下列条件之一的受试者将不得入选试验： ①妊娠或哺乳期妇女； ②合并恶性肿瘤，合并其他严重的全身性疾病和精神病患者； ③近期或正在参加其他临床试验者； ④加入试验前一年内有药物成瘾的证据； ⑤不能或不愿提供知情同意书或遵守试验要求； ⑥合并HIV、结核、流感病毒、腺病毒等其它呼吸道感染病毒感染。；
请登录查看中国人民解放军总医院
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