【ChiCTR2600130522】小脑顶核时间干扰电刺激对脑卒中姿势控制和运动功能障碍的影响及作用机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600130522

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-20

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中后姿势控制、平衡能障碍或下肢运功能障碍

试验通俗题目

小脑顶核时间干扰电刺激对脑卒中姿势控制和运动功能障碍的影响及作用机制研究

试验专业题目

小脑顶核时间干扰电刺激对脑卒中姿势控制和运动功能障碍的影响及作用机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

明确小脑顶核时间干涉电刺激（Temporally interfering,TI) 对脑卒中患者姿势控制和运动功能障碍的影响，并揭示其潜在的中枢作用机制。其主要目的是：评价小脑顶核刺激对脑卒中患者姿势控制和运动功能的影响。评价小脑顶核刺激对与平衡功能相关的躯干及抗重力下肢肌群肌电信号的影响。探索潜在中枢机制，明确小脑顶核刺激对脑卒中姿势控制及平衡功能相关脑区及脑网络连接的影响。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

非实验人员的研究成员采用 Excel 生成的随机数，用包含 A、B 的密封信封随机分为2组，每组 23例。

盲法

双盲，对研究参与者与研究者设盲

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2028-10-31

是否属于一致性

入选标准

1.符合中华医学会神经病学分会血管病学组制定的《各类主要脑血管病诊断要点2019》中对脑梗死或脑出血的诊断标准； 2.年龄在18-80岁之间 3.首次发病且处于亚急性期，病程为2周-6个月 4.单侧脑卒中，经头颅CT或MRI证实 5.同意参加试验并签署知情同意书 1.符合中华医学会神经病学分会血管病学组制定的《各类主要脑血管病诊断要点2019》中对脑梗死或脑出血的诊断标准； 2.年龄在18-80岁之间 3.首次发病且处于亚急性期，病程为2周-6个月 4.单侧脑卒中，经头颅CT或MRI证实 5.同意参加试验并签署知情同意书；

排除标准

1.存在脑卒中以外的其它神经系统疾病（包括脑外伤） 2.双半球、小脑或脑干损伤； 3.下肢肌肉僵直、痉挛或挛缩（即改良Ashworth 量表=4分） 4.MRI或经颅磁刺激相关禁忌症，如戴有心脏起搏器、颅内有金属植入物或颅骨缺损、颅骨修补术后、既往有癫痫病史、妊娠等 5.严重认知障碍（MMSE＜24）或言语障碍 6.苯二氮卓类药物、巴氯芬和抗抑郁药的治疗 7.合并心、肺、肝、肾等重要脏器功能障碍或其他严重躯体疾病 8.其他研究者认为不宜参加本试验的情况；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话

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