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【ChiCTR2600119050】基于血钾变化模式强化血液透析患者高钾血症长期管理

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119050

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高钾血症

试验通俗题目

基于血钾变化模式强化血液透析患者高钾血症长期管理

试验专业题目

基于血钾变化模式强化血液透析患者高钾血症长期管理

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临床试验信息
试验目的

本研究拟在我院维持性血透合并高钾血症患者中进行前瞻性随机对照研究，在实验组中使用降钾药物环硅酸锆钠6个月，拟明确该药物使用后血钾达标率及心功能变化。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究由未参与患者招募与评估的独立统计学家，采用区组随机化方法，按1:1纳入试验组及对照组，每组60个。

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

临安区科技局及临安区第一人民医院课题基金

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-80岁； 2.符合长期血液透析，透析年龄3个月以上； 3.符合高钾血症诊断标准（选取透析前抽血标本，结果有2次血钾均>5.0mmol/l，并末次血钾>5.0mmol/l）； 4.随机纳入日常同时使用RAASi药物（包括血管紧张素转化酶抑制剂、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂）的患者。；

排除标准

1.排除急性肾功能衰竭血液透析患者； 2.补钾药物及其他保钾药物导致的高钾血症； 3.合并严重心、脑、肝或造血系统等严重原发疾病患者；既往或新诊断肿瘤患者； 4.既往有精神类疾病者； 5.不同意进入该项研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

杭州市临安区第一人民医院(杭州医学院附属临安人民医院)

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研究负责人邮编

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