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【ChiCTR2300072808】肠道菌群及营养膳食与酒精性脂肪肝的相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072808

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

酒精性脂肪肝

试验通俗题目

肠道菌群及营养膳食与酒精性脂肪肝的相关性研究

试验专业题目

肠道菌群及营养膳食与酒精性脂肪肝的相关性研究

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临床试验信息
试验目的

1.确定酒精性脂肪肝患者膳食营养素摄入特征； 2.分析膳食纤维及脂肪酸等膳食因素与胆汁酸及肠道关键菌种间的相关性，为酒精性脂肪肝的防治提供新思路。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

根据纳排标准将研究对象分为酒精性脂肪肝病例组及对照组

盲法

none

试验项目经费来源

四川省科技计划联合创新专项

试验范围

/

目标入组人数

418

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合酒精性脂肪肝的临床诊断标准： （1）有长期饮酒史，一般超过5年，折合乙醇量男性≥40g/d，女性≥20g/d；或2周内有大量饮酒史，折合乙醇量＞80g/d； （2）血清 AST、ALT、GGT、TBil、PT等指标可正常或轻微异常； （3）肝脏B型超声、CT、MRI或瞬时弹性成像检查有脂肪肝的典型表现； 2.18-65岁，现患病例，男女不限； 3.签署知情同意书，自愿参加研究。；

排除标准

1.酒精性肝病中的其它分型； 2.嗜肝病毒现症感染、药物和中毒性肝损伤、自身免疫性肝病等； 3.恶性肿瘤、艾滋病、妊娠或哺乳期； 4.资料不全者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西南医科大学附属医院

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研究负责人邮编

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