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【ChiCTR2200061360】托烷司琼联合地塞米松或右美托咪定预防PONV高危患者VATS术后恶心呕吐的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061360

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺肿瘤

试验通俗题目

托烷司琼联合地塞米松或右美托咪定预防PONV高危患者VATS术后恶心呕吐的临床研究

试验专业题目

托烷司琼联合地塞米松或右美托咪定预防PONV高危患者VATS术后恶心呕吐的临床研究

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：使用多模式镇吐减少患者术后恶心呕吐 2. 次要目的：恶心呕吐作为术后常见并发症，及时治疗需要卫生保健提供者保持警惕。然而，已经表明 PONV 症状经常被忽略，尤其是恶心。一项观察性研究报告称，只有 42% 的 PONV 发作在 PACU 中被识别，29% 在手术单位被识别，特别是女性患者作为PONV高危因素，而其引起的术后不良反应较多，就医满意度降低。近年来，胸科手术越来越多，不断改进的胸腔镜手术及阿片类镇痛药的使用，增加了PONV的发生率，同时目前临床单纯地镇吐方法满意度较低，多模式镇吐在现今手术中被推崇，寻找适宜的临床组合方式对术后恶心呕吐预防极为重要，也为临床更为舒适的手术体验增砖添瓦。且该课题研究方向相关报道较少，反应的临床应用效果意义较大。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

上市后药物

随机化

研究者采取随机数字表，按照进入研究顺序进行编号，使用随机数字表进行分配。

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-11

试验终止时间

2023-07-30

是否属于一致性

/

入选标准

胸科行胸腔镜肺叶切除患者，女性不吸烟患者，ASA分级I-II级，体重25-65岁，体重45-75kg, PONV 风险评分中高危患者；

排除标准

麻醉相关药品、磺胺类及其他药物过敏史；低血压及心动过缓，房室传导阻滞等；慢性肾功能不全伴酸中毒；肠梗阻或可能发展为肠梗阻可能性疾病；严重心衰及严重高血压。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

615000

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