ChiCTR2600126815
正在进行
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2026-06-16
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急性淋巴细胞白血病
基于多手段 MRD 检测指导Ph染色体阳性急性淋巴细胞白血病分层治疗临床研究方案
基于多手段 MRD 检测指导Ph染色体阳性急性淋巴细胞白血病分层治疗临床研究方案
1. 主要目的:评估基于多手段 MRD 检测指导 Ph+ALL 分层治疗是否能改善患者的生存结局,主要研究终点为患者的 2 年 PFS 率和持续 MRD 阴性率。 2. 次要目的:进一步通过各种指标(OS、EFS、CR、AE、SAE 等),评估治疗方案的疗效和安全性。
非随机对照试验
上市后药物
无
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无
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79
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2025-06-05
2028-06-05
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1.年龄≥18 岁; 2.受试者必须符合 WHO 2016 Ph+ALL 诊断和分型标准。需为新诊断 Ph+ALL,既往未接受过系统性抗白血病治疗; 3.预计生存期至少 3 个月; 4.东部肿瘤协作组评分(ECOG)体能评分≤2; 1.年龄≥18 岁; 2.受试者必须符合 WHO 2016 Ph+ALL 诊断和分型标准。需为新诊断 Ph+ALL,既往未接受过系统性抗白血病治疗; 3.预计生存期至少 3 个月; 4.东部肿瘤协作组评分(ECOG)体能评分≤2;;
请登录查看1.既往有慢性髓细胞白血病病史,以及诊断为慢性髓细胞白血病急淋变; 2.CNSL 或 ALL 髓外浸润的临床表现,淋巴结病或肝脾肿大除外; 3.需要全身治疗的活动性真菌/细菌/病毒感染,包括但不限于 HIV(抗体阳性),活动性乙型、丙型病毒性肝炎,处于 COVID-19 感染期(入组前接受 COVID-19 疫苗或其他减毒活疫苗注射超过 28 天的受试者可以入组); 4.有糖皮质激素使用的禁忌症; 5.研究者认为不适合纳入;;
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