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【ChiCTR-DDD-17012783】睿仁无线电子体温计监测成人患者术中体温的有效性及安全性评估

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基本信息
登记号

ChiCTR-DDD-17012783

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-09-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

成人患者术中体温监测的有效性及安全性

试验通俗题目

睿仁无线电子体温计监测成人患者术中体温的有效性及安全性评估

试验专业题目

睿仁无线电子体温计监测成人患者术中体温的有效性及安全性评估

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价使用睿仁无线电子体温计测量围手术期体温的准确性（±0.5°C）及安全性。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

横断面

盲法

/

试验项目经费来源

睿仁公司

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-09-15

试验终止时间

2018-02-15

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄18-80岁； (2)择期手术，并需全麻气管插管患者； (3)签署知情同意书；；

排除标准

(1)测量鼻咽食管温度、直肠温度、鼓膜温度有禁忌症的患者：如食管胃底静脉曲张、直肠静脉曲张、耳廓畸形、外耳或中耳炎、软组织感染等； (2)双上肢均需要静脉输液的患者； (3)术中必须持续体外加温的患者； (4)预计出血量>5000ml或术前合并心肌梗死、心衰等特殊风险； (5)有严重的皮肤过敏史，尤其是对硅胶或塑料过敏。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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