CTR20170312
已完成
枸橼酸爱地那非片
化学药
枸橼酸爱地那非片
2017-04-13
企业选择不公示
适用于治疗男性勃起功能障碍。
枸橼酸爱地那非片药代动力学试验
中国健康男性成年受试者口服枸橼酸爱地那非片药代动力学研究临床试验
100176
1)研究中国健康男性受试者药物在体内吸收、分布和消除的动态变化特点和安全性；2)研究中国男性健康受试者单剂量口服枸橼酸爱地那非片后的物质平衡和代谢转化途径；3)将以上研究结果与本药品的原人体药代动力学研究结果进行比较桥接。
单臂试验
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 10 ；
国内: 10 ；
/
2017-07-14
否
1.中国健康男性受试者，年龄 18-45 岁之间；
请登录查看1.入组前 4 周内患过具有临床意义的重大疾病或接受过重大外科手术者；
2.已知或怀疑对 PDE5 类抑制剂、枸橼酸爱地那非或其中的组分（包括矫味剂）过敏或禁忌者；
3.有心血管系统疾病者（例如高血压、高血脂、心律失常、心功能不全类疾病）；过去 6 个月内有心肌梗塞或中风史以及患有严重的心血管疾病包括不稳定性心绞痛、心力衰竭或有危及生命的心律失常疾病史。目前正在服用任何剂型的硝酸酯类或 NO 供体类药物；
请登录查看北京大学第一医院国家药品临床研究基地
100034
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