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【ChiCTR2200062072】血液灌流联合血液透析对维持性血液透析患者疗效的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062072

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-07-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肾衰竭

试验通俗题目

血液灌流联合血液透析对维持性血液透析患者疗效的临床研究

试验专业题目

血液灌流联合血液透析对维持性血液透析患者疗效的多中心、随机、对照临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估血液灌流联合血液透析对维持性血透患者的疗效

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机编号，奇偶数分组

盲法

/

试验项目经费来源

云南省慢性肾病临床医学研究中心专项基金项目(202102AA100060)

试验范围

/

目标入组人数

94

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-25

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）签署书面知情同意书； （2）年龄在18-70岁之间，性别不限； （3）近期未使用过免疫抑制剂和激素； （4）维持性血液透析治疗时间≥3个月，每周2-3次，每次时长4小时，透析模式相对固定； （5）维持性血液透析患者合并甲状旁腺激素异常升高（PTH>600pg/ml）； （6）血管通路为动静脉内瘘。；

排除标准

（1）预期寿命<1年； （2）对所使用的的灌流器材料过敏者； （3）行血液滤过者； （4）因精神性疾病或其他主客观原因导致不能配合医师完成研究者； （5）患者处在妊娠期或者哺乳期； （6）急性感染、恶性肿瘤、严重肝脏疾病、脑血管疾病、心力衰竭及危重症患者； （7）既往有肾脏移植手术史； （8）2个月内有输血、溶血，其他凝血障碍者，有严重出血倾向者，有活动性出血的患者； （9）透析不规律，依从性差，无法配合研究者； （10）入组前3个月内参加过其他临床试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

昆明医科大学第一附属医院

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