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【ChiCTR2600124990】基于NGS技术检测肺癌淋巴结转移的分子特征，并与病理诊断对比

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基本信息

登记号

ChiCTR2600124990

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-20

临床申请受理号

靶点

适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

基于NGS技术检测肺癌淋巴结转移的分子特征，并与病理诊断对比

试验专业题目

基于NGS技术检测肺癌淋巴结转移的分子特征，并与病理诊断对比

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.探讨通过NGS技术检测纵隔淋巴结样本中的分子特征是否能准确反映肺癌转移状态。 2.评价NGS技术与传统病理学诊断的敏感性和特异性，并分析两者的一致性。 3.研究肺癌转移的分子特征，为分子诊断和个体化治疗提供依据。

试验分类

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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-05-31

试验终止时间

2028-07-01

是否属于一致性

入选标准

1.年龄 18-70 岁； 2.根据人民卫生出版社第八版外科学标准，术前血压控制在 160/100mmHg 以下、血糖控制在 5.6-11.2 mmol/L，心、肺、肝、肾等主要器官功能正常的患者； 3.临床分期为 cT1-3N0-2 期，经过多学科讨论认为具备手术机会的患者； 4.肺部病灶行手术根治性切除且必须进行系统性淋巴结清扫； 5.术后病理诊断明确为非小细胞肺癌，包括腺癌，鳞癌及其他类型的非小细胞肺癌； 6.术后组织样本均行基因检测； 7.临床病历资料完整； 1.年龄 18-70 岁；2.根据人民卫生出版社第八版外科学标准，术前血压控制在 160/100mmHg 以下、血糖控制在 5.6-11.2 mmol/L，心、肺、肝、肾等主要器官功能正常的患者；3.临床分期为 cT1-3N0-2 期，经过多学科讨论认为具备手术机会的患者；4.肺部病灶行手术根治性切除且必须进行系统性淋巴结清扫；5.术后病理诊断明确为非小细胞肺癌，包括腺癌，鳞癌及其他类型的非小细胞肺癌；6.术后组织样本均行基因检测；7.临床病历资料完整；；

排除标准

1.在手术前已行抗肿瘤治疗（放疗、化疗、靶向治疗、免疫治疗）的患者； 2.既往有其他恶性肿瘤病史的患者； 3.入组时合并第二原发癌的患者； 4.有远处转移灶； 5.病例资料缺失无法明确分期； 6.其他无法接受手术治疗的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

昆明医科大学第一附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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