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【ChiCTR2100052678】请与我们联系上传伦理审批文件。 老年人心肌淀粉样变临床筛查

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基本信息
登记号

ChiCTR2100052678

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-11-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心肌淀粉样变

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理审批文件。 老年人心肌淀粉样变临床筛查

试验专业题目

老年人心肌淀粉样变临床筛查

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的： 1.探索老年人心肌淀粉样变的诊断路径； 2.总结不同类型老年CA人群人口学资料、临床表现、生物化学、免疫学、影像学、病理学特征及患病规律，与国外资料对比； 3.研发老年人群CA早期预警的模型。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

复旦大学附属华东医院

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-01

试验终止时间

2024-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.超声心动图：弥漫性左室壁增厚（舒张末期室壁厚度≥12mm）和右室游离壁增厚（舒张末期室壁厚度≥7mm），左室心肌呈现毛玻璃状背景和颗粒状回声增强、双房扩大，E/A比值> 2或E/e’比值＞15、心包积液； 2.心电图表现：非左室高电压表现； 3.NT-proBNP＞300ng/L；或者BNP>100pg/dl。；

排除标准

1.肥厚型心肌病； 2.扩张型心肌病； 3.难以控制的重度高血压。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华东医院

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研究负责人邮编

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