ChiCTR2100048897
尚未开始
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2021-07-19
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失眠
请于伦理委员会批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 针灸对失眠患者睡眠质量和心理症状影响研究
针灸对失眠患者睡眠质量和心理症状影响研究
研究针对对失眠患者睡眠质量和心理症状的影响。
随机平行对照
其它
252名受试者在基线评估后随机分为手针组(n=126,预期)和假针组(n=126,预期)。随机序列将由一名研究助理使用统计分析软件(SAS 9.1)生成,该助理不清楚参与者的招募情况。随机化号码将被密封在计算机制作的随机化不透明信封中。信封上只打印筛选序列号。研究人员在基线评估后筛选出符合条件的患者,将信封分开,然后将患者分为手针组或假针组。
Not stated
无
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126
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2022-01-01
2022-02-28
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1.符合精神障碍诊断与统计手册对失眠的诊断标准; 2.年龄18-65岁(男或女); 3.每周至少经历3次持续1个月以上; 4.不服用任何改善失眠的药物或停药3周以上; 5.有焦虑等心理症状(焦虑自评量表SAS评分)≥50)或抑郁(自我报告抑郁量表SDS评分)≥50); 6.同意参与试验并随机分配到任何研究组。;
请登录查看1.失眠是由神经系统疾病引起的,包括中风、帕金森病等; 2.严重器质性疾病和其他慢性疾病,包括心脏病、肝脏或肾脏疾病、血小板减少伴出血倾向; 3.怀孕或者未采取适当节育措施的育龄妇女; 4.在针灸过程中晕倒或晕血; 5.穴位感染或发炎; 6.酒精和/或其他药物滥用或依赖。;
请登录查看陕西省中医院
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