【ChiCTR2300074368】急性缺血性脑卒中血管内治疗患者神经功能结局相关标记物研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2300074368

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-08-04

临床申请受理号

靶点

适应症

急性缺血性卒中

试验通俗题目

急性缺血性脑卒中血管内治疗患者神经功能结局相关标记物研究

试验专业题目

急性缺血性脑卒中血管内治疗患者神经功能结局相关标记物研究

申办单位信息

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联系人邮编

341000

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临床试验信息

试验目的

主要目的：建立急性缺血性脑卒中进行血管内治疗的患者的外周血标本库、取出血栓标本库及临床资料库，利用蛋白质组学和生物信息学分析的技术筛查出与神经功能预后相关的血清学标记物。次要目的：为急性缺血性脑卒中的患者筛查出能预测行血管内治疗后7d内发生恶性脑水肿、症状性出血性转化、脑疝、术后90d时mRS评分≥3分预后不良结局的血清学、影像学、血栓成分标记物。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无/None

试验项目经费来源

赣州市人民医院(南昌大学附属赣州医院)“赣江学者”研究经费

试验范围

目标入组人数

600

实际入组人数

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2030-12-31

是否属于一致性

入选标准

自愿签署知情同意书；2023年8月至2030年12月期间就诊于赣州市人民医院(南昌大学附属赣州医院)，参照《中国急性缺血性脑卒中早期血管内介入诊疗指南2018》，规范诊断为急性缺血性脑卒中，经诊断及临床决策后，遵医嘱拟行血管内治疗术的患者。；

排除标准

有脑出血、蛛网膜下腔出血、颅脑外伤、精神疾病、动静脉畸形、脑动脉瘤或脑肿瘤的病史或证据者；急性ST段抬高型心梗，和/或急性失代偿性心力衰竭者，和/或QT间期〉520ms者，和/或已知有心跳骤停病史者（无脉性电活动、室速、室颤、心搏停止），和/或因急性冠脉综合征、心肌梗死入院，或在过去3 月内曾行冠脉介入（经皮冠状动脉介入治疗或冠状动脉手术）者；合并自身免疫性疾病、血液疾病或恶性肿瘤者；基线血小板计数〈50,000/UL；怀疑感染性栓子或怀疑细菌性心内膜炎；孕妇；经医师判断患者依从性差，预期难以进行随诊。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

赣州市人民医院(南昌大学附属赣州医院)神经内科

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

341000

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