ChiCTR2500112199
结束
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2025-11-11
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癌症相关认知障碍
认知训练联合生物反馈治疗对乳腺癌放疗患者认知功能的疗效研究
认知训练联合生物反馈治疗对乳腺癌放疗患者认知功能的疗效研究
主要目的 • 观察认知训练联合生物反馈治疗对保乳手术后辅助放疗的乳腺癌患者认知功能改善情况，明确其疗效 次要目的 • 评估认知训练联合生物反馈治疗对乳腺癌患者放疗期间抑郁、焦虑、生活质量等社会心理因素的影响效果
随机平行对照
探索性研究/预试验
研究者根据入选/排除标准判断受试者是否符合入组条件，若符合，进入交互式语音/网络应答系统（IVRS/IWRS）录入受试者一般信息（首字母、年龄、性别、筛选号）及分层变量，系统自动生成随机号并返回分配结果。获得随机号之日定义为第0天，后续认知训练及生物反馈治疗时间及评估时间均据此推算。随机序列由统计人员通过计算机随机数表预先生成并导入IVRS/IWRS系统。
无
本研究为研究者发起的院内项目，无专项经费支持。研究经费由复旦大学附属肿瘤医院自筹，研究所需物资来源于医院现有的临床资源。
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45
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2021-12-21
2023-12-26
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（1）女性，年龄18-70岁。 （2）病理证实为浸润性癌。 （3）接受乳房保乳手术，有辅助放疗指征。 （4）已经接受标准的含紫杉醇和/或蒽环类新辅助和/或者辅助化疗至少4-6疗程。 （5）签署知情同意书。；
请登录查看（1）既往有恶性肿瘤或者同时存在恶性肿瘤的患者。 （2）既往接受过乳房或胸部放疗。 （3）怀孕或哺乳期的患者。 （4）既往明确诊断为双相情感障碍、精神分裂症、分裂情感性精神障碍、其它疾病伴发的精神障碍者。 （5）文盲，色盲，有严重听说读写障碍的患者。 （6）不能接受随访的患者。；
请登录查看复旦大学附属肿瘤医院
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复旦大学附属肿瘤医院的其他临床试验
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- 一项BLB101治疗晚期实体瘤参与者的I/II期临床试验
- PRAG抑制剂YL-18319在晚期/转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及有效性的I期临床研究
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