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【ChiCTR1800015343】泻火消瘿方治疗甲亢（Graves病）初治期心肝火旺证的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800015343

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-03-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲亢（Graves病）

试验通俗题目

泻火消瘿方治疗甲亢（Graves病）初治期心肝火旺证的临床研究

试验专业题目

泻火消瘿方治疗甲亢（Graves病）初治期心肝火旺证的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨泻火消瘿方联合甲巯咪唑治疗Graves病初治期心肝火旺证的临床疗效并评价其安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由专员采用随机数字表法进行随机

盲法

/

试验项目经费来源

国家瘿病证治重点研究室

试验范围

/

目标入组人数

54

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-04-01

试验终止时间

2020-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

①符合西医学中表述的关于Graves病初期的疾病诊断标准。 ②符合中医学中心肝火旺证证候的诊断标准。 ③年龄>18岁，同时<70岁，并且有独立行为能力的患者。 ④了解临床研究的全部过程，且已知情同意的患者。；

排除标准

妊娠或哺乳期妇女。 ② 合并心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等原发性疾病及精神病患者。 ③ 有严重的甲亢合并症、并发症等患者. ④ 过敏体质及多种药物过敏者。 ⑤ 不能按照规定来用药，或者工作环境等经常变动等易造成失访的患者。或者未达到设定的观察周期而放弃治疗，无法判定药物治疗效果，或者相关材料不全的患者。 ⑥ 同时还在接受其他临床受试的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省中西医结合医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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