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首页 临床进展 成纤维细胞活化蛋白抑制剂（FAPI）介导18F精准靶向评价肾脏疾病炎症和纤维化的临床研究

【ChiCTR2200065996】成纤维细胞活化蛋白抑制剂（FAPI）介导18F精准靶向评价肾脏疾病炎症和纤维化的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065996

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2022-11-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾脏炎症和纤维化

试验通俗题目

成纤维细胞活化蛋白抑制剂（FAPI）介导18F精准靶向评价肾脏疾病炎症和纤维化的临床研究

试验专业题目

成纤维细胞活化蛋白抑制剂（FAPI）介导18F精准靶向评价肾脏疾病炎症和纤维化的临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探索利用18F标记的FAP分子探针进行PET/CT成像（18F-FAPI PET/CT）精准靶向评价肾脏疾病炎症和纤维化的可行性，明确18F-FAPI PET/CT作为肾脏疾病炎症和纤维化无创评估方式的价值，为临床提供精准判定及随访肾脏疾病炎症和纤维化的工具。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

由2名临床医师在符合入组条件的患者中随机抽取患者入组研究

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

临床诊断肾脏炎症或纤维化疾病患者；

排除标准

1.药物难以控制的高血压，收缩压超过160mmHg； 2.严重的出凝血疾病，不能行肾穿刺活检； 3.合并慢性肝病、心肌梗死、脑卒中、恶性肿瘤； 4.因语言沟通或其他问题不能配合肾穿刺活检； 5.妊娠（或半年内拟妊娠）、哺乳或不愿采取避孕措施的女性患者； 6.心肺功能或精神状态异常，不能耐受俯卧20分钟； 7.酒精过敏； 8.因疾病原因导致尿量显著减少者； 9.拒绝签署知情同意书或者无法或不愿遵守研究者认可的研究方案； 10.研究者认为不适于参加本研究的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川省医学科学院·四川省人民医院

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