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【ChiCTR2300074619】基于互联网平台的歌唱疗法对慢性阻塞性肺疾病稳定期患者肺康复影响的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074619

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺病

试验通俗题目

基于互联网平台的歌唱疗法对慢性阻塞性肺疾病稳定期患者肺康复影响的应用研究

试验专业题目

基于互联网平台的歌唱疗法对慢性阻塞性肺疾病稳定期患者肺康复影响的应用研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨于探讨将互联网移动APP为媒介开展歌唱疗法对COPD稳定期患者的应用效果，以期通过本研究进一步进行歌唱疗法的疗效验证，并突破传统护理模式，丰富“互联网+”护理的实证研究。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

事先拟定研究对象序号并使用SPSS26.0生成随机数字，随机数字为奇数分至试验组，偶数分至对照组。

盲法

因歌唱疗法的特殊性，盲法对研究人员及研究对象不适用，对数据收集者及结果测评者适用。

试验项目经费来源

南京中医药大学附属医院

试验范围

/

目标入组人数

34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-31

试验终止时间

2024-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1．符合COPD诊断标准； 2．年龄40～75周岁； 3．处于疾病稳定期，且过去4周内未发生急性加重； 4．意识清楚，无肢体功能障碍、精神神经疾病病史； 5. 阅读能力及语言表达能力尚可，沟通无障碍者； 6. 使用智能手机及APP功能无障碍者； 7．自愿参加本试验，愿意接受随访，并签署本试验的知情同意书者。；

排除标准

1．合并有肺癌、支气管哮喘、支气管扩张、肺结核等COPD外的其他呼吸系统疾病者； 2．严重的代谢性疾病、肝肾及造血系统严重障碍者； 3. 需要使用无创机械通气或无法脱离氧气者； 4．正接受物理治疗或其他康复疗法者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京中医药大学附属医院

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研究负责人邮编

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