洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 双效网阵填充型微结构镜片对高度近视儿童近视控制研究

【ChiCTR2600117122】双效网阵填充型微结构镜片对高度近视儿童近视控制研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2600117122

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

双效网阵填充型微结构镜片对高度近视儿童近视控制研究

试验专业题目

双效网阵填充型微结构镜片对高度近视儿童近视控制研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

325027

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

评价采用双效网阵填充型微结构镜片延缓-5.00 D以上高度近视儿童近视进展的有效性和安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用中央随机分组法。分别为试验组 1 和试验组 2。将“研究中心”作为分层因素，然后在每个中心内部，使用区组随机化方法，将受试者以 1:1 的比例分配至试验组 1 和试验组 2。

盲法

双盲：研究者，受试者

试验项目经费来源

企事业单位委托、资助

试验范围

/

目标入组人数

72

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 8-15周岁，睫状肌麻痹下等效球镜度：-5.00 D(含)~-8.00D(含)； 2. 柱镜度小于等于2.50D; 双眼等效球镜度屈光参差小于等于2.50 D; 3. 双眼最佳矫正视力小于等于 0.1 LogMAR; 4. 自愿参加本临床试验，并签署知情同意书； 5. 近 6-12 月佩戴单光镜片，且可提供 6-12 月内的眼轴结果。；

排除标准

1. 近 6 个月接受过近视干预措施，阿托品、角膜塑形镜、多焦软镜，低强度红光、近视防控框架镜等； 2. 活动性眼表炎症，合并有其他眼部疾病，如葡萄膜炎等各种炎症、青光眼、白内障、眼底病、眼部肿瘤、眼外伤、显性斜视患者；以及任何影响视功能的眼部病变； 3. 患有全身性疾病造成免疫低下的患者（如糖尿病，唐氏综合症，类风湿性关节炎，精神病患者或其他研究者认为不适合配戴框架眼镜等的疾病； 4. 有过眼外伤或眼内手术史者; 5. 不能定期进行随访者； 6. 患有其他研究者判定不能入选的疾病； 7. 单眼眼压高于 21mmHg，双眼眼压差大于 5mmHg。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

温州医科大学附属眼视光医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

325027

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

温州医科大学附属眼视光医院的其他临床试验

更多

温州医科大学附属眼视光医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

同适应症药物临床试验

更多