ChiCTR2600117122
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2026-01-20
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近视
双效网阵填充型微结构镜片对高度近视儿童近视控制研究
双效网阵填充型微结构镜片对高度近视儿童近视控制研究
325027
评价采用双效网阵填充型微结构镜片延缓-5.00 D以上高度近视儿童近视进展的有效性和安全性。
随机平行对照
其它
采用中央随机分组法。分别为试验组 1 和试验组 2。将“研究中心”作为分层因素，然后在每个中心内部，使用区组随机化方法，将受试者以 1:1 的比例分配至试验组 1 和试验组 2。
双盲：研究者，受试者
企事业单位委托、资助
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72
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2026-01-01
2027-07-31
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1. 8-15周岁，睫状肌麻痹下等效球镜度：-5.00 D(含)~-8.00D(含)； 2. 柱镜度小于等于2.50D; 双眼等效球镜度屈光参差小于等于2.50 D; 3. 双眼最佳矫正视力小于等于 0.1 LogMAR; 4. 自愿参加本临床试验，并签署知情同意书； 5. 近 6-12 月佩戴单光镜片，且可提供 6-12 月内的眼轴结果。；
请登录查看1. 近 6 个月接受过近视干预措施，阿托品、角膜塑形镜、多焦软镜，低强度红光、近视防控框架镜等； 2. 活动性眼表炎症，合并有其他眼部疾病，如葡萄膜炎等各种炎症、青光眼、白内障、眼底病、眼部肿瘤、眼外伤、显性斜视患者；以及任何影响视功能的眼部病变； 3. 患有全身性疾病造成免疫低下的患者（如糖尿病，唐氏综合症，类风湿性关节炎，精神病患者或其他研究者认为不适合配戴框架眼镜等的疾病； 4. 有过眼外伤或眼内手术史者; 5. 不能定期进行随访者； 6. 患有其他研究者判定不能入选的疾病； 7. 单眼眼压高于 21mmHg，双眼眼压差大于 5mmHg。；
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