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【ChiCTR-ODC-16008748】中国婴儿发育性髋关节发育不良的规范化超声诊断方案多中心前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ODC-16008748

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-06-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

发育性髋关节发育不良

试验通俗题目

中国婴儿发育性髋关节发育不良的规范化超声诊断方案多中心前瞻性研究

试验专业题目

中国婴儿发育性髋关节发育不良的规范化超声诊断方案多中心前瞻性研究

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临床试验信息
试验目的

通过国内多单位大样本、大数据的广泛实践，客观评估在国际和国内尚有争议的超声生物测量方法和稳定试验方法，以及这些方法对中国婴儿发育性髋关节发育不良的预防诊断疗效。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

诊断试验新技术

随机化

方便选择

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

3000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-07-01

试验终止时间

2017-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.受检对象为出生1天新生儿至6个月内的婴儿，申请双髋关节及稳定实验检查的住院或门诊患儿。 2.身高体重在正常儿童范围。 3.正常血压（< 140/90mmHg）。 4.体格检查神经系统无异常发现。 5.双髋关节及稳定实验检查诊断发育性髋关节发育不良（DDH） 6.经受检者的法定监护人知情同意；

排除标准

1.多发性关节挛缩等合并的髋关节脱位 2.病理性髋脱位 3.先天性髋内翻 4.麻痹性脱位 5.痉挛性髋关节脱位 6.多发性关节挛缩症合并髋关节脱位 7.佝偻病 8.畸胎型脱位；

研究者信息
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试验机构

深圳儿童医院

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