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【ChiCTR2500101812】抗生素大包围方案用于重症患者脓毒症经验性治疗的效果：一项多队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500101812

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症（sepsis）定义遵循 2016 年《第三版脓毒症与感染性休克定义的国际共识》

试验通俗题目

抗生素大包围方案用于重症患者脓毒症经验性治疗的效果：一项多队列研究

试验专业题目

抗生素大包围方案用于重症患者脓毒症经验性治疗的效果：一项多队列研究

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临床试验信息
试验目的

主要研究目的：探究相比于非抗生素大包围方案，抗生素大包围方案用于重症患者脓毒症经验性治疗能否降低患者死亡率。 次要研究目的：探究相比于非抗生素大包围方案，抗生素大包围方案用于重症患者脓毒症经验性治疗能否降低患者急性肾损伤和脓毒性休克的发生率，体外生命支持（机械通气、血管活性药物、肾替代治疗）的使用率与使用时间，ICU 住院时间以及总住院时间。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

1500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-30

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于等于 18 岁，小于等于 85 岁。 2.入住 ICU 时或入住 ICU 后诊断为脓毒症（sepsis）。；

排除标准

1.总的ICU住院时长小于48小时。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

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研究负责人邮编

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