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【ChiCTR2300076408】术前音乐干预对术后谵妄发生率的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2300076408

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

术前音乐干预对术后谵妄发生率的影响

试验专业题目

术前音乐干预对术后谵妄发生率的影响

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临床试验信息
试验目的

在术前运用音乐干预,探究其对老年患者外科术后谵妄发生率的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

本试验拟采用单中心随机对照试验设计。符合纳入标准的患者在基本资料收集之后,进行随机分组。按参与试验顺序编号,采用SPSS 22.0软件产生随机分配方案。

盲法

采用盲法评价

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-07

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄65岁及以上; 2.择期外科手术患者; 3.患者本人及家属同意入组并签署参加本项研究的临床知情同意书者。;

排除标准

1.Moca量表评分<26分或既往有精神病史、痴呆等认知功能障碍病史; 2.长期服用精神类药物的患者; 3.沟通障碍,既往存在严重的听力、视力或语言障碍病史; 4.同一患者只能纳入1次,无论二次手术原因是否与第一病因有关。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

同济大学附属上海市第四人民医院

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研究负责人邮编

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