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【ChiCTR2500111225】基于数字病理与人工智能预测乳腺癌新辅助治疗疗效的前瞻性观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111225

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

基于数字病理与人工智能预测乳腺癌新辅助治疗疗效的前瞻性观察性研究

试验专业题目

基于数字病理与人工智能预测乳腺癌新辅助治疗疗效的前瞻性观察性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

验证基于数字病理与人工智能的模型预测乳腺癌患者接受新辅助治疗获得病理学完全缓解的准确性

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

复旦大学附属肿瘤医院

试验范围

/

目标入组人数

119;32;35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-31

试验终止时间

2028-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.根据当地法规签署知情同意书； 2.年龄大于等于18岁； 3.女性； 4.组织学证实为单侧乳腺浸润性癌； 5.经免疫组化和荧光原位杂交检查明确分子分型。；

排除标准

1.有远处转移者； 2.曾有其他恶性疾病，经适当治疗的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌、宫颈原位癌或已无病生存超过5年的其他癌症患者可以入组； 3.参加本研究前已接受抗肿瘤药物治疗； 4.新辅助治疗后未接受乳腺癌根治手术； 5.乳腺癌根治手术样本未进行病理诊断； 6.免疫缺陷、艾滋病感染者； 7.严重的心肺肝肾脏功能不全； 8.无法控制的感染或者活动性感染； 9.怀孕、哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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