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【ChiCTR2500111486】基于全切片图像的多模态视觉-语言模型用于乳腺空心针活检病理诊断的前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111486

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺肿瘤

试验通俗题目

基于全切片图像的多模态视觉-语言模型用于乳腺空心针活检病理诊断的前瞻性研究

试验专业题目

基于全切片图像的多模态视觉-语言模型用于乳腺空心针活检病理诊断的前瞻性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估基于全扫描图像的多模态视觉-语言模型MINDx在乳腺穿刺病理诊断中的诊断准确性，以及其作为辅助工具提升初级病理医生诊断准确性的能力。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

试验分组对参与诊断评价的高年资医生设盲。即进行诊断评价的高年资医生不知道其所评价的诊断是由哪一组做出的。

试验项目经费来源

复旦大学附属肿瘤医院

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2026-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

所有在复旦大学附属肿瘤医院进行乳腺空心针穿刺，并成功获得最终病理诊断的病例。不限制年龄、性别及病变种类等外部条件。；

排除标准

1.空心针穿刺前正在接受抗肿瘤药物治疗过程当中，空芯针穿刺目的为疗效评估的病例； 2.标本存在严重退变，缺少可供诊断组织的病例； 3.标本制片或扫描图像质量不佳的病例。具体包括以下情况：a. 组织皱褶、破损超过切片感兴趣区域（ROI）50%以上；b. 标注笔迹或染料覆盖 ROI 区域 50%以上；c. 扫描图像严重模糊或失焦影响病理结构识别。；

研究者信息
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试验机构

复旦大学附属肿瘤医院

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研究负责人邮编

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