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【ChiCTR1900027928】枸橼酸钠与无肝素在高出血风险透析抗凝中的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900027928

试验状态

尚未开始

药物名称

枸橼酸钠

药物类型

化药

规范名称

枸橼酸钠

首次公示信息日的期

2019-12-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾功能衰竭

试验通俗题目

枸橼酸钠与无肝素在高出血风险透析抗凝中的随机对照研究

试验专业题目

枸橼酸钠与无肝素在高出血风险透析抗凝中的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究目标为评价与无肝素抗凝相比，枸橼酸抗凝在出血倾向的血液透析患者的安全性和有效性，从而探寻枸橼酸抗凝在普通透析治疗中的最佳剂量，为临床使用提供有效的参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

信封法：使用spss生成60个随机数，由双盲的第三方信封发放员，将信封依次发放给符合标准的招募者，奇数者归入无肝素抗凝组，偶数者归入枸橼酸抗凝组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

国家自然科学基金（课题编号81370836）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-12-22

试验终止时间

2020-12-19

是否属于一致性

/

入选标准

18周岁＜年龄＜70周岁，男女不限； 急性或慢性肾功能衰竭，需要行血液透析治疗的患者； 自愿参加本临床试验并签署知情同意书； 有出血风险或活动性出血者。；

排除标准

近期（7天）使用抗血小板药物者，和/或使用抗凝血药物者（血液透析所必须的抗凝药物除外）； 严重低氧血症患者； 顽固性低钙血症患者； 不能纠正的严重碱中毒患者； 血红蛋白低于50g/L的贫血患者； 肝功能异常者（ALT和/或AST＞参考值上限的1.5倍），严重的血液系统疾病、恶性肿瘤或其他基础疾病者； 酒精成瘾或药物滥用者； 有精神疾患不能合作者； 过敏体质者，已知对试验药物（枸橼酸钠）及其辅料或肝素过敏者； 妊娠、近期准备妊娠、哺乳期妇女； 近1月内参加过其他临床试验者； 研究者认为有其他不适合入选情况者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆市西南医院肾内科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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