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【ChiCTR2400084062】局部枸橼酸钠抗凝和传统抗凝模式CRRT在肝衰AKI患者中的安全性和有效性随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084062

试验状态

尚未开始

药物名称

枸橼酸钠

药物类型

化药

规范名称

枸橼酸钠

首次公示信息日的期

2024-05-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝衰竭合并AKI

试验通俗题目

局部枸橼酸钠抗凝和传统抗凝模式CRRT在肝衰AKI患者中的安全性和有效性随机对照临床研究

试验专业题目

局部枸橼酸钠抗凝和传统抗凝模式CRRT在肝衰AKI患者中的安全性和有效性随机对照临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索在肝衰AKI患者CRRT中，不同抗凝方式的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用计算机软件产生随机数进行随机分组

盲法

单盲（施盲对象为受试者）

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

128

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2027-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁 2.肝功能衰竭： 急性肝功能衰竭（包括慢加急）：出现肝昏迷（如患者有其他原因相关的意识障碍可根据检验指标进行综合判断），PTA（凝血酶原活动度）<50%或胆红素>85.5 μmol/L（或每日上升≥17.1μmol/L） 慢性肝功能衰竭：Child-Pugh评分≥10，或INR>1.5（无抗凝情况），或PTA（凝血酶原活动度）<40%或胆红素>51 μmol/L（正常值上限3倍） 3.具有CRRT治疗适应症，愿意接受CRRT治疗 4.愿意参加本项研究并签署知情同意书；

排除标准

1.非肾脏替代治疗原因需要接受系统抗凝（肝素/低分子/华法林等） 2.处于妊娠期或正在哺乳的患者 3.无法纠正的乳酸酸中毒（＞2h连续两次测量pH <7.2，且乳酸＞8mmol/L） 4.内瘘行CRRT治疗患者 5.已患有肝素诱导性血小板减少症 6.已知对某种抗凝剂过敏；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

空军军医大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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