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【CTR20150494】金金胶囊Ⅱ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20150494

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

金金胶囊

药物类型

中药

规范名称

金金胶囊

首次公示信息日的期

2015-11-17

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

急性单纯性咽炎（风热证）

试验通俗题目

金金胶囊Ⅱ期临床试验

试验专业题目

金金胶囊治疗急性单纯性咽炎（风热证）有效性和安全性的随机、双盲、剂量平行对照、多中心Ⅱ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

150221

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

探索金金胶囊治疗急性单纯性咽炎（风热证）的有效期和安全性，并且通过剂量对照试验，探索金金胶囊的有效及安全剂量，为下一阶段临床试验设计提供依据。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 216 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.西医诊断为急性单纯性咽炎患者；2.中医辨证为风热证；3.年龄在18～65岁；

排除标准

1.年龄＞65岁，或＜18岁者；

2.因麻疹、猩红热、流感及粒细胞缺乏症、传染性单核细胞增多症、白血病等引起的咽部症状或炎症；

3.体温≥38.0℃的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510000

联系人通讯地址
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