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首页 临床进展 不同抗生素组合、不同剂量雷贝拉唑、不同疗程 四联疗法治疗幽门螺杆菌相关慢性胃炎、消化性溃疡- 浙江省多中心、随机、平行对照临床研究

【ChiCTR-IOR-17010711】不同抗生素组合、不同剂量雷贝拉唑、不同疗程 四联疗法治疗幽门螺杆菌相关慢性胃炎、消化性溃疡- 浙江省多中心、随机、平行对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-17010711

试验状态

结束

药物名称

雷贝拉唑

药物类型

/

规范名称

雷贝拉唑

首次公示信息日的期

2017-02-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺杆菌感染

试验通俗题目

不同抗生素组合、不同剂量雷贝拉唑、不同疗程 四联疗法治疗幽门螺杆菌相关慢性胃炎、消化性溃疡- 浙江省多中心、随机、平行对照临床研究

试验专业题目

不同抗生素组合、不同剂量雷贝拉唑、不同疗程 四联疗法治疗幽门螺杆菌相关慢性胃炎、消化性溃疡 浙江省多中心、随机、平行对照临床研究

申办单位信息
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310009

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临床试验信息
试验目的

通过这项多中心、随机对照临床研究，探讨不同抗生素组合、不同剂量雷贝拉唑、不同疗程的四联疗法治疗幽门螺杆菌相关慢性胃炎、消化性溃疡的疗效及安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由浙江大学医学院统计学教研室老师通过计算机产生的随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

160

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-02-01

试验终止时间

2013-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

随机选取经胃镜证实为慢性胃炎或者消化性溃疡患者。参与研究的患者均自愿签署知情同意书。 ① 年龄18～70岁，男女不限； ② Hp 阳性； ③ 4周内未用过PPI 或 H2受体拮抗剂和抗生素、铋剂； ④ 既往未接受过正规 Hp 治疗者。；

排除标准

① 治疗前4周用过抗生素、铋剂或治疗前2周用过PPI 或 H2受体拮抗剂者； ② 胃、十二指肠手术史； ③ 同时存在其他较为严重的心、肝、肾功能不全、恶性肿瘤及其他严重内科疾病； ④ 对观察药物中任何成分过敏者； ⑤ 妊娠或哺乳期妇女。 ⑥ 在治疗前3个月内参加过其他药物研究； ⑦ 患者不能正确表达自己主诉，不能配合本研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第二医院消化内科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

310009

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