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【ChiCTR2500105160】SVF联合PRP治疗早中期膝骨关节炎的效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105160

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

SVF联合PRP治疗早中期膝骨关节炎的效果研究

试验专业题目

SVF联合PRP治疗早中期膝骨关节炎的效果研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估tSVF联合PRP治疗KOA的疗效、探索SVF 联合PRP关节腔内注射对KOA软骨修复重建的机制研究，同时对软骨合成及分解途径中的MMP、COMP等进行监测，分析相关影响机制，为临床SVF 联合PRP治疗KOA提供参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

按照招募的顺序使用随机数字表法生成随机数，随机分为各有20例的三组。

盲法

无

试验项目经费来源

黔西南州科技局

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）确诊为早中期KOA行保守治疗者； （2）年龄18-70岁； （3）膝骨关节炎Kellgren-Lawrence分级I-III级者； （4）患者能够理解医生给出的说明； （5）同意参加本试验并已签署知情同意书。；

排除标准

（1）目前口服或外用皮质类固醇； （2）因HIV、化疗、放疗导致免疫抑制； （3）使用抗凝药物； （4）活动性炎症或结缔组织疾病（红斑狼疮、类风湿性关节炎、纤维肌痛）； （5）需要药物治疗的严重心脏病或活动性肺部疾病； （6）骨骼缺陷； （7）继发性OA； （8）严重的局部或全身性疾病； （9）对局部麻醉剂过敏； （10）在3个月内注射过皮质类固醇； （11）活动性感染。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

黔西南布依族苗族自治州人民医院

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