【ChiCTR2400088795】脑出血中后认知障碍的评估与机制探讨

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基本信息

登记号

ChiCTR2400088795

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-08-27

临床申请受理号

靶点

适应症

出血性卒中、蛛网膜下腔出血

试验通俗题目

脑出血中后认知障碍的评估与机制探讨

试验专业题目

脑出血后认知障碍的评估与机制探讨

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本文旨在通过前瞻性研究分析出血性卒中的患者，并对患者进行随访。根据不同的特性对患者进行分类，并对各类人群的特征（如性别、年龄和家族史等）、病情等级、临床治疗、并发症、合并症及出院时的结果进行分析与评价，并通过大量的临床实验数据，使用 logistic 回归分析，以找出影响患者认知功能、院内死亡率、MRS 评分、住院时间等结果的相关因素，确定影响患者的早期潜在危险因素，这些早期危险因素可提供预防措施，对改善患者的认知功能、缩短重症监护室和住院时间具有一定的指导意义。同时结合国内外研究，分析该类患者的临床特征，并根据不同时期脑积水的发病特点、机制提出相应的治疗方案，进而提高对动脉瘤性蛛网膜下腔出血、自发性脑出血等出血性卒中患者救治的成功率，降低死亡率，同时对该研究的治疗方案进行成本效果分析，完成卫生经济学评价，最终提出动脉瘤性蛛网膜下腔出血安全、有效且经济的预防策略。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

100

实际入组人数

第一例入组时间

2024-08-30

试验终止时间

2026-08-30

是否属于一致性

入选标准

1. 动脉瘤性蛛网膜下腔出血的诊断依据国家卫生计生委脑卒中防治工程委员会2016年发布的《中国动脉瘤性蛛网膜下腔出血诊疗指导规范》，1) 头部计算机断层扫描（CT）提示蛛网膜下腔出血，2) 同时计算机断层扫描血管成像(CTA)、数字减影血管成像技术(DSA)或者磁共振血管成像(MRA)检查明确患者患有颅内动脉瘤。2. 自发性脑出血的诊断依据《中国脑血管病临床管理指南2023》和美国心脏协会/美国卒中协会自发性脑出血诊治指南2022年版，依据CT证实脑实质的出血灶。并排除外伤、血管病等继发性原因（如下所述）。；

排除标准

1）排除外伤性蛛网膜下腔出血、血液性疾病、凝血功能异常高血压脑出血破入脑室、动静脉畸形(AVM)以及其他颅内血管畸形、烟雾病、颅内肿瘤卒中、假性动脉瘤等 2）排除先天性脑积水、蛛网膜下腔出血之前就己存在的脑积水 3）排除妊娠患者 4）年龄小于18岁患者；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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