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【ChiCTR2300068658】多模态磁共振精准定位下的rTMS对卒中后认知障碍的疗效和机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068658

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-02-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卒中后认知障碍

试验通俗题目

多模态磁共振精准定位下的rTMS对卒中后认知障碍的疗效和机制研究

试验专业题目

多模态磁共振精准定位下的rTMS对卒中后认知障碍的疗效和机制研究

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临床试验信息
试验目的

1. 建立基于rs-fMRI 和高分辨率T1结构像的rTMS线圈定位方法； 2. 观察多模态MRI定位下的rTMS 对PSCI的疗效； 3. 基于多模态MRI角度，揭示rTMS改善PSCI认知功能的机制。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

治疗新技术

随机化

按随机数字表进行随机分组：将研究对象按纳入顺序编号，由专人（不参与研究实施）在随机数字表中，任意指定行和列，从左到右依次读取60个两位数，按读取顺序与研究对象编号对应，再按从小到大的顺序将随机数字排序，如果随机数相同，按先后顺序，先出现的为小，排序后序号为1-20对应的对象分为治疗组1，20-40的分为治疗组2，41-60的分为对照组。

盲法

/

试验项目经费来源

四川省科技计划资助

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 首次卒中，病灶位于左侧，病程≤1月； 2. 年龄45-75岁； 3. 右利手； 4. 有认知功能障碍（MMSE、MoCA）； 5. 入组前未服用影响认知功能的药物； 6. 神志清楚，能配合完成治疗及检查者； 7. 无其他严重躯体及颅内病变（肿瘤、感染等）； 8. 患者或其家属签署知情同意书。；

排除标准

1. 病情不平稳，进展型卒中； 2. 反复发作脑卒中； 3. 多发病灶脑卒中； 4. 既往有癫痫、认知障碍或精神病史； 5. 合并严重心、肺、肝、肾功能障碍或其他严重躯体疾病； 6. 其他原因所致的认知障碍； 7. 体内有金属异物或有其它植入体电子装置或有颅骨缺损； 8. 无法合作者。；

研究者信息
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试验机构

四川省医学科学院·四川省人民医院

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