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他达拉非
化药
他达拉非
2021-04-09
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男性不育
请与我们联系上传伦理批件。 他达拉非治疗不育合并ED患者的单中心随机对照安全性和有效性研究
他达拉非治疗不育合并ED患者的单中心随机对照安全性和有效性研究
评价他达拉非治疗不育合并ED患者的安全性与有效性。
随机平行对照
上市后药物
随机化人员通过网络中央随机系统产生随机号。
未说明
齐鲁制药（海南）有限公司
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36
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2021-04-01
2021-12-31
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1.年龄 20-55岁，男性； 2.身体总体健康，有稳定的异性性伴侣 3 个月以上； 3.患者性生活正常，未采取避孕措施 6 个月及以上未避孕而不孕； 4.检查伴侣生殖功能无异常； 5.前向运动精子总数≥5×10^6； 6.患者在进入临床研究前 1个月内未用改善精子质量的药物，或使用过，但已经结束了 1个月的洗脱期； 7.采用国际勃起功能指数（IIEF-5） 诊断ED，轻度至中度 ED患者（IIEF-5在 11 和 25 之间）； 8.分组前 2 周内未使用 PDE5i 或其他 ED 治疗方法者； 9.患者自愿参加并签署知情同意书。；
请登录查看1.服用抗癫痫、抗肿瘤等影响生精的药物者； 2.先天性睾丸发育不良、睾丸萎缩、精道梗阻、精索静脉曲张患者； 3.排除合并精神疾病、心脑血管疾病、肝肾功能不全等全身严重疾病患者； 4.严重内分泌紊乱或性激素异常导致的内分泌性 ED 或神经性因素导致的 ED； 5.阴茎动脉和海绵体病变导致的血管性 ED； 6.任何伴有严重心理疾病、脊髓损伤、阴茎解剖异常者，或患阴茎血管瘤者； 7.使用抗雄激素、雄激素类药物；凝血功能障碍并使用抗凝血剂（如香豆素Coumadin）等药物性 ED； 8.已知对研究药物及其辅料成分过敏者。；
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