ChiCTR2000034095
尚未开始
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多黏菌素B
2020-06-23
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医院获得性肺炎/呼吸机相关性肺炎
多黏菌素B在碳青霉烯耐药革兰阴性杆菌感染的老年HAP/VAP患者中治疗药物监测及临床研究
多黏菌素B在碳青霉烯耐药革兰阴性杆菌感染的老年HAP/VAP患者中治疗药物监测及临床研究
1) 研究医院获得性肺炎/呼吸机相关性肺炎（HAP/VAP）老年患者静脉滴注多黏菌素B治疗过程中对多黏菌素B进行治疗药物监测（TDM）的临床价值。 2) 建立多黏菌素B在HAP/VAP老年患者中的群体药代动力学（PPK）模型，通过药代动力学/药效学（PK/PD）分析，评价HAP/VAP老年患者多黏菌素B的治疗方案。 3) 观察碳青霉烯耐药革兰阴性杆菌（CRO）感染HAP/VAP老年患者中使用多黏菌素B静脉滴注治疗后临床疗效及不良反应。
单臂
上市后药物
未使用
N/A
研究者经费
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140
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2020-05-01
2023-04-30
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1) 性别、体重不限，年龄≥65 岁； 2) 经临床症状、体征、实验室检查及病原微生物检查已证实或拟诊为 CRO 感染引起的 HAP/VAP 患者（HAP/VAP 诊断标准参照《中国成人医院获得性肺炎与呼吸机相关性肺炎诊断和治疗指南(2018 年版)》）； 3) 因临床需要应用多黏菌素 B，并进行多黏菌素 B 治疗药物浓度监测的患者； 4) 多黏菌素 B 联合应用其它抗菌药物者也作为入组病例，如联合 β-内酰胺类、碳青霉烯类、氟喹诺酮类等药物治疗耐药革兰阴性杆菌感染者或联合抗革兰阳性菌感染的药物治疗者； 5) 理解并签署知情同意书者。；
请登录查看1) 对多黏菌素B过敏者； 2) 革兰阴性杆菌为定植菌而无感染依据者； 3) 缺乏临床感染及实验室评价指标，不能进行疗效和安全性评价者； 4) 开始多黏菌素B治疗前3天内以及合并或预计在研究期内使用肾毒性药物者（如万古霉素、氨基糖苷类药物等）； 5) 多黏菌素B疗程<5日者(除血液透析以及腹膜透析者以外)； 6) 此前3个月内参加其它临床研究者。；
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