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【ChiCTR2400089707】丝氨酸在慢性肾脏病患者的作用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089707

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肾脏病

试验通俗题目

丝氨酸在慢性肾脏病患者的作用研究

试验专业题目

丝氨酸在慢性肾脏病患者的作用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估L-丝氨酸在治疗高血压肾病相关慢性肾脏病（CKD）中的有效性，特别是其对肾小球滤过率（GFR）的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法

盲法

双盲

试验项目经费来源

武汉大学人民医院（研究者自发）

试验范围

/

目标入组人数

66

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-24

试验终止时间

2026-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：18至75岁之间的男性或女性。 2.疾病诊断：符合高血压肾病相关慢性肾脏病（CKD）诊断标准（CKD 2-4期）。 3.治疗背景：已接受标准降压治疗但血压控制不佳的患者。 4.知情同意：自愿参加并签署知情同意书；

排除标准

1.药物过敏史：对L-丝氨酸或其成分有过敏史的患者。 2.严重疾病：终末期肾病患者（GFR < 15 mL/min/1.73m²）。 3.妊娠期：孕妇或哺乳期妇女。 4.参与其他临床试验：正在参与其他临床试验的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉大学人民医院

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研究负责人邮编

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