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【ChiCTR2300068398】REX(雷克斯康复机器人在中枢神经损伤患者康复中的应用）

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068398

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-02-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

REX(雷克斯康复机器人在中枢神经损伤患者康复中的应用）

试验专业题目

REX(雷克斯康复机器人在中枢神经损伤患者康复中的应用）

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临床试验信息
试验目的

探讨REX康复机器人训练对卒中后患者亚急性康复阶段平衡和下肢功能的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

通过电脑产生随机数字序列进行随机分组

盲法

None

试验项目经费来源

无锡市太湖人才计划（WXTTP2020008)

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-13

试验终止时间

2023-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.脑卒中后偏瘫患者，符合2019年中华医学会全国脑血管病学术会议修订的《各类脑血管疾病诊断要点》，均具有头颅CT或MRI的影像学诊断依据； 2.首次发病的脑卒中患者，病程在2周至3个月内； 3.存在明显下肢运动功能障碍：偏瘫侧下肢brunnstrom分级≤3期的患者，berg≤20分； 4.患者生命体征平稳，神经系统症状不再进展；并能耐受REX机器人治疗；年龄在40岁到75岁之间； 5.下肢肌张力≤2级； 6.能够理解和进行简单沟通（MMSE评分≥21分）； 7.患者均签署治疗知情同意书。；

排除标准

1.严重的关节炎或伴有其他严重肌肉骨骼系统疾病者； 2.患有系统性免疫性疾病，血液系统疾病等疾病者； 3.存在严重精神状态异常，无法配合完成治疗，或依从性差的患者； 4.合并直立性低血压、下肢深静脉血栓、不稳定型高血压、严重心脏或心肺部疾病不能参加运动者； 5.骨密度检查存在严重骨质疏松者。；

研究者信息
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试验机构

无锡市精神卫生中心

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